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實驗室生物安全柜安全級別

生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。 一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。二級生物安全柜是目前應用最為廣泛的柜型。 三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,是目前世界上最高安全防護等級的安全柜。
生物安全柜其主要是借由柜體內(nèi)的高效濾網(wǎng)過濾進排氣并在柜體內(nèi)產(chǎn)生向下氣流的方式來避免感染性生物材料污染環(huán)境與感染實驗操作人員,亦或是實驗操作材料間的交叉污染。
實驗室生物安全等級應用的生物安全柜等級 所能提供的保護 
生物安全實驗室等級 生物安全柜等級 人員防護 實驗品防護 環(huán)境防護
1-3 I
1-3 II
4 III
生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。
一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能對試驗品或產(chǎn)品提供保護,目前已較少使用。
二級生物安全柜是目前應用最為廣泛的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口,被稱作“進氣流”,用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是,未經(jīng)過濾的進氣流會在到達工作區(qū)域前被進風格柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 Ⅱ級生物安全柜的一個獨特之處在于經(jīng)過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區(qū)域,以保護柜中的試驗品不被外界塵?;蚣毦廴?。
按照NSF49的中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。
A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負壓環(huán)繞污染區(qū)域的設計,阻止了柜內(nèi)物質的泄漏。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制。
三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,是目前世界上最高安全防護等級的安全柜。柜體完全氣密,100%全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。
在允許循環(huán)化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內(nèi)置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關重要。如果使用密封的外接風管,進氣流將會過強可能導致安全柜對產(chǎn)品的保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質。
如果不允許循環(huán)化學氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜,因為外排風機必須與內(nèi)置風機保持平衡,否則將導致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

根據(jù)生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。
一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。
二級生物安全柜是目前應用最為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。
A1 型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏出實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2 型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。
生物安全柜提供對人樣品和環(huán)境的三重保護。
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